医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制？[ 2025-09-01 ]
如何发挥标准制定在原料创新中的引领作用？[ 2025-09-01 ]
对于符合条件的境外已上市药品，在国内临床阶段且未申报上市之前，是否可提出前置注册检验申请？[ 2025-09-01 ]
境内生产药品申请前置注册检验，申请人如何办理样品抽样？[ 2025-09-01 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》适用范围是什么？[ 2025-08-01 ]
为何优化新原料注册备案分类技术要求？[ 2025-08-01 ]
质量标准复核中要进行方法学验证的，申请人除提供标准物质外，是否还需要同时提供空白辅料和关键性试剂？[ 2025-08-01 ]
药品注册检验用样品的剩余有效期有什么要求？[ 2025-08-01 ]
前置注册检验的申请有哪些要求？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》主要内容是什么？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》的主要内容是什么？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》制定过程中遵循了哪些原则？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》的修订背景是什么？[ 2025-06-06 ]
《国家药监局关于发布支持化妆品原料创新若干规定的公告》起草的目的是什么？[ 2025-06-06 ]
申请药品注册检验所提交的资料是否应当与上市许可申请时提交资料的相应内容保持一致？[ 2025-06-06 ]
申请人如何提出药品注册检验申请？[ 2025-06-06 ]
有源医疗器械进行医用电气设备相关标准（9706系列）检验，送检数量有什么要求？[ 2025-05-06 ]
药品注册检验的启动情形有哪些？[ 2025-05-06 ]
如何评估化妆品原料光毒性、光致敏性？[ 2025-05-06 ]
化妆品安全评估如何确定原料需评估的毒理学终点？[ 2025-05-06 ]
