医疗器械审评产品技术要求中“术语”部分如何编制？[ 2025-09-01 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》适用范围是什么？[ 2025-08-01 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》主要内容是什么？[ 2025-07-04 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》的修订背景是什么？[ 2025-06-06 ]
有源医疗器械进行医用电气设备相关标准（9706系列）检验，送检数量有什么要求？[ 2025-05-06 ]
《国家药监局关于发布医疗器械临床试验项目检查要点及判定原则的公告》的主要内容是什么？[ 2025-04-03 ]
行业标准解读：YY/T 1942—2024《医疗器械唯一标识的形式和内容》标准制定背景和主要内容是什么？[ 2025-03-03 ]
GB/T 43952—2024《医用供应装置》标准制定背景是什么？[ 2025-02-05 ]
无菌医疗器械检验室的相关事宜：阳性对照间、微生物限度、无菌检验室是否必须各自采用独立的实验室及空调送风系统？[ 2025-01-02 ]
医疗器械中，一次性使用输注器具是否可以在产品说明书中添加“消费者个人自行使用”表述？[ 2024-12-02 ]
医疗器械有无固定贮存条件？[ 2024-11-08 ]
单独注册的主机和附件，注册证载明信息中已明确配合使用关系的，新增配合使用组合时，主机和附件的注册证是否均需进行变更注册？[ 2024-10-08 ]
已注册医疗器械（体外诊断试剂）产品技术要求引用的强制性标准内容发生变化，何种情形下无需办理变更注册[ 2024-09-02 ]
医疗器械注册备案管理有关政策有哪些？[ 2024-08-01 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的售后服务有哪些要求？[ 2024-07-01 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的运输环节应做好哪些记录？[ 2024-06-03 ]
《医疗器械经营质量管理规范》规定的随货同行单应包含哪些内容？[ 2024-05-06 ]
在库贮存医疗器械有何新的要求？[ 2024-04-01 ]
医疗器械经营直调运营的条件和管理是什么？[ 2024-03-04 ]
多仓协同的设置和管理要求是什么？[ 2024-02-01 ]
