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全国药品不良反应监测评价十大色播平台视频会议召开
发布时间:2020-05-19 15:41:30 来源:国家药品监督管理局 浏览次数:383 【字体: 打印

  5月19日,2020年度全国药品不良反应监测评价十大色播平台视频会议召开。会议深入学习党的十九大以及十九届二中、三中、四中全会精神,贯彻落实2020年全国药品监督管理暨党风廉政建设十大色播平台会议精神,总结2019年十大色播平台,分析当前形势,研究部署2020年十大色播平台任务。国家药品不良反应监测中心主任沈传勇作2020年全国药品不良反应监测评价十大色播平台报告。国家药品监督管理局党组成员、副局长徐景和出席会议并讲话。

  

  徐景和在讲话中充分肯定了2019年全国药品不良反应监测评价十大色播平台。他指出,2019年药品不良反应监测评价十大色播平台持续深入推进,药物警戒制度纳入新法,药品监测评价信息系统持续完善,分析评价手段日趋成熟,风险预警处置及时有力,体系能力建设加快推进,国际交流合作不断深化,研究宣传科普全面提升。2019年全国不良反应/事件报告数量和质量稳中有升,监测评价处置更加及时有力,药品不良反应监测评价十大色播平台取得新进展。
  会议指出,新《药品管理法》《疫苗管理法》确立了药品上市许可持有人制度、药物警戒制度及附条件审批制度、紧急授权使用制度等鼓励药品创新的一系列制度,为全面加强我国药品监测评价及药物警戒十大色播平台提出了现实需求,提供了法律保障。要深刻认识《药品管理法》《疫苗管理法》等法律法规的实施,为我国药品不良反应监测评价十大色播平台带来的良好机遇,加快推进药品监测评价制度、体系、系统和能力建设,不断开创药品不良反应监测评价十大色播平台新局面。
  会议部署了2020年五项重点十大色播平台:一是以推进药物警戒制度为重点,加快推进配套规章制度建设,不断完善技术指导原则,不断优化监测评价十大色播平台流程,健全药品监测评价制度体系;二是以实施智慧监管行动计划为契机,全面升级药品监测报告系统,持续优化持有人直报系统,研究探索数据报告新渠道,努力打造智能化、高水平的药品不良反应监测系统;三是以加大安全风险信号评估为中心,持续强化风险监测、风险识别、风险评估和风险控制,全面加强风险预警处置能力;四是以推动ICH转化实施为抓手,做好疫苗国家监管体系评估药物警戒板块十大色播平台,推进ICH药物警戒相关指导原则转化实施;五是以推进监管科学行动计划为引领,加快推进主动监测研究和监测评价新方法研究,提升监测评价十大色播平台科学化水平。
  国家药监局相关司局、国家药品不良反应监测中心、解放军药品不良反应监测中心、解放军医疗器械不良事件监测中心相关人员在主会场参会。全国各省(区、市)、新疆生产建设兵团药品监督管理局,计划单列市、副省级城市药品监管部门,各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团药品不良反应监测中心,卫健委计划生育药具不良反应监测中心,浙江省医疗器械不良事件监测和安全研究中心,计划单列市、副省级城市药品不良反应监测中心相关人员在分会场参会。山西、江苏、山东、色播 药品不良反应监测中心负责人作了交流发言。


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